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La Legge 30 dicembre 2025, n. 199, all’art. 1, commi 376 – 379 prevede che l’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) provveda “con cadenza annuale e comunque entro il 30 novembre dell’anno precedente a quello di riferimento, alla revisione e all’aggiornamento del prontuario farmaceutico nazionale (PFN) dei medicinali erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale, ai fini del perseguimento degli obiettivi di razionalizzazione della spesa farmaceutica. La revisione è effettuata sulla base dei criteri di efficacia clinica, sicurezza, appropriatezza d’uso, facilità di accesso al farmaco per l’assistito, costo-beneficio ed economicità complessiva per il Servizio sanitario nazionale… Per i medicinali esclusi dal PFN, l’AIFA può prevedere misure transitorie volte a garantire la continuità terapeutica dei pazienti già in trattamento, stabilendone modalità e durata.”

Siamo di fronte ad una vera e propria revisione dei Livelli Essenziali dell’Assistenza Farmaceutica Pubblica, cioè del perimetro dei diritti esigibili dai pazienti.

Un’operazione utile e attesa, ma al contempo anche molto delicata, perché la sua riuscita, dal punto di vista degli utenti, sarà ancorata alla capacità di garantire un incremento del livello di copertura pubblica dell’assistenza farmaceutica, di sostenibilità del SSN e al tempo stesso la riduzione del livello di spesa privata dei cittadini.

La differenza la farà quindi “il come” si procederà alla revisione del Prontuario e come si gestirà anche la continuità terapeutica dei pazienti già in trattamento.

In un contesto caratterizzato da una rinuncia alle cure che galoppa, arrivando secondo l’Istat al 9,9% della popolazione nel 2024 e una spesa sanitaria privata che ormai si attesta a circa 43 miliardi di euro e a oltre 10 miliardi invece quella privata per la farmaceutica, in aumento di circa 1 miliardo e mezzo rispetto al 2020 (per ticket regionali e differenza tra il prezzo del medicinale a brevetto scaduto e il corrispondente prezzo di riferimento, medicinali di fascia A acquistati privatamente e quelli di classe C (Rapporto Osmed 2024), sbagliare l’operazione di revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale vuol dire andare ad intaccare i principi di universalità, equità e solidarietà del nostro SSN.

Per questo è importante aggredire criticità, inefficienze e ridondanze partendo da una base conoscitiva condivisa e certificata delle evidenze disponibili, a partire da quelle che vengono prodotte dalla stessa AIFA attraverso l’ultimo “Monitoraggio della spesa farmaceutica gennaio-ottobre 2025”:

Sfondamento del tetto programmato della spesa farmaceutica diretta.

Tetto della spesa farmaceutica convenzionata sotto controllo.

Tetto di spesa per gas medicinali sotto controllo.

Spesa farmaceutica per i medicinali innovativi sotto controllo.

Forse, visti i risvolti e la delicatezza dell’operazione di revisione del prontuario, sarebbe opportuno aumentare il livello di confronto e dibattito pubblico su questa operazione, attraverso ad esempio la pubblicazione sul sito dell’Aifa del “progetto di revisione del PFN” che si intende mettere in campo, congiuntamente ad una valutazione di impatto multidimensionale sui cittadini, sul SSN, sull’occupazione, sul sistema produttivo… Questa operazione permetterebbe di avviare una vera e propria consultazione pubblica sulla revisione del PFN, garantendo il coinvolgimento e il punto di vista di tutti gli attori, a partire dalle Associazioni di pazienti e cittadini.

Del resto, stiamo parlando di una revisione dei LEA farmaceutici e non si comprende perché in quest’area di assistenza, secondo la norma, l’unico soggetto ad occuparsene per procedura sia solo l’Aifa, diversamente da quanto accade nei canonici aggiornamenti LEA con DPCM sulle altre aree di assistenza, dove sono previsti responsabilità e passaggi precisi anche con il Ministero della Salute, Parlamento (che procede con audizioni di tutti gli attori), Regioni.

Articolo completo: https://salutequita.it/la-revisione-del-prontuario-farmaceutico-e-revisione-dei-lea-no-a-incrementi-di-spesa-a-carico-del-cittadino/

L'articolo La revisione del Prontuario Farmaceutico è “revisione dei LEA”. NO a incrementi di spesa a carico del cittadino proviene da Apiafco.

L'articolo IL NUOVO SISTEMA DI GARANZIA (NSG)per IL MONITORAGGIO DEI LEA proviene da Apiafco.

L'articolo Eccoci qui a parlare ancora della nostra spina nel fianco da anni: LA CRONICITÀ proviene da Apiafco.

Che cosa significa davvero “qualità delle cure”? Tradizionalmente la qualità dei servizi sanitari è stata misurata attraverso indicatori clinici e organizzativi: tempi di attesa, esiti di sopravvivenza, tassi di riammissione. Ma non sempre i numeri che abbiamo a disposizione raccontano tutta la storia. Due pazienti con la stessa diagnosi possono uscire da una struttura sanitaria con identici valori clinici, ma con vissuti profondamente diversi: uno si sente ascoltato, accompagnato, rispettato, consapevole; l’altro potrebbe sviluppare ansia, confusione e smarrimento. È qui che possono entrare in gioco i PREMs (Patient-Reported Experience Measures) e i PROMs (Patient-Reported Outcome Measures).
I PREMs catturano l’esperienza del percorso: chiarezza delle informazioni, empatia del personale, qualità della comunicazione, gestione del dolore, gestione delle paure ed ansie. I PROMs misurano invece gli esiti percepiti: intensità del dolore, funzionalità, benessere relazionale e psicologico, capacità di condurre la vita quotidiana. Insieme, danno voce a ciò che spesso resta invisibile nei soli indicatori clinici, economico finanziari o di processo (Da Ros et al., 2024).
Come sottolineato da diversi lavori (De Rosiset al., 2020; 2022; 2024), includere sistematicamente queste misure nei processi di valutazione non è solo un atto di partecipazione democratica, ma una strategia concreta per migliorare servizi e politiche.
Il punto di vista del paziente è un asset informativo che consente di cogliere bisogni latenti, preferenze espresse, percezioni concrete, per personalizzare gli interventi, migliorare i servizi e guidare l’innovazione continua. Un altro aspetto fondamentale di queste misure è la loro capacità di cogliere alcuni aspetti di esito e di assistenza lungo percorsi di cura complessi, che coinvolgono diversi professionisti e strutture sanitarie, nonché riguardanti a volte condizioni di salute diverse, e in contesti familiari e sociali differenti. Percorsi che hanno un impatto sulla qualità della vita, sulla salute relazionale e sociale, su tanti aspetti che fanno davvero la differenza. Comprendere l’esperienza reale di chi vive questi percorsi è arduo ma non impossibile, anche grazie a PREMs e PROMs.
Gli esempi non mancano, sia a livello internazionale sia nazionale.
A livello internazionale, numerosi sistemi sanitari hanno già inserito PREMs e PROMs nei propri programmi di valutazione, riconoscendone il potenziale per guidare politiche più eque e servizi più vicini alle persone. Il National Health System in Gran Bretagna è un esempio di integrazione di queste misure in modo sistematico e obbligatorio.
In Italia l’interesse è in crescita, con diverse iniziative regionali. In Toscana, per esempio, sistemi di raccolta strutturata e continua di PREMs hanno rivelato che, accanto all’efficacia clinica, sono fattori come la continuità della presa in carico o la facilità
di comunicazione a determinare il grado di soddisfazione e di fiducia nei servizi e nei professionisti sanitari (De Rosis & Barsanti, 2016; De Rosis et al., 2019). Allo stesso modo, PROMs raccolti in contesti oncologici hanno mostrato come servizi prima ritenuti “ancillari”, possano invece fare la differenza sulla qualità di vita quotidiana del paziente tanto da renderli più centrali (Ghilli et al., 2020).
L’uso di PREMs e PROMs è già entrato in diversi sistemi di valutazione ufficiali, orientando risorse e decisioni. L’Italia sta muovendo passi importanti: l’obiettivo è una sanità che non misuri solo ciò che i servizi fanno ai pazienti, il volume, ma ciò che i pazienti vivono ed esperiscono, il valore. Da diversi anni, la voce del paziente è riconosciuta parte integrante dei sistemi di valutazione della performance sanitaria, partendo dall’esperienza col ricovero ordinario, portando nel tempo a tantissime iniziative di miglioramento del servizio di ospedalizzazione basate proprio sui dati riferiti dai pazienti (Peruzzo et al., 2025). I più recenti progetti di ricerca a livello nazionale sperimentano strumenti adattati a diversi setting sanitari, incluso quello ambulatoriale e di cure primarie (Vainieri et al., 2022). Il futuro va dunque verso una sanità sempre più patient-, anzi people-centered, capace di unire indicatori clinici e misure riferite dai pazienti in un unico modello di qualità. Dare voce a chi vive la malattia non è solo una scelta etica, ma anche un investimento per rendere i servizi più efficaci, sostenibili e vicini alle reali esigenze delle persone. La sfida è culturale prima ancora che organizzativa: mettere davvero al centro la voce di chi dovrebbe essere al centro del sistema stesso. Non solo per ascoltarla, ma per trasformarla in leva di miglioramento e innovazione. In fondo, chi meglio dei pazienti può dirci se la sanità sta davvero funzionando?

Perché sono importanti?
Insieme, PREMs e PROMs permettono di capire non solo se un trattamento è clinicamente efficace, ma anche se ha migliorato la vita delle persone.
Includere queste misure nei sistemi di valutazione della performance sanitaria significa trasformare la voce del paziente in informazione utile per guidare politiche, servizi e innovazione (Nuti et al., 2017; De Rosis et al., 2022; 2023).

L'articolo COSA SONO I PREMs E I PROMs E COME POSSONO CONTRIBUIRE A DARE SPAZIO ALLA VOCE DI PAZIENTI, CAREGIVER E UTENTI proviene da Apiafco.

Un apporto abbondante di frutta e verdura è ampiamente raccomandato per la sua azione positiva per la salute. Storicamente frutta e verdura hanno sempre avuto un posto di primo piano nelle linee guida per una corretta alimentazione pubblicate dagli enti preposti alla promozione della salute pubblica di molti paesi occidentali e l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ne sottolinea l’importanza. Nel corso del tempo questa importanza è stata attribuita a molteplici caratteristiche degli alimenti vegetali: dapprima il contenuto di vitamine e minerali, successivamente il contenuto di fibra alimentare, più recentemente a questi si è aggiunto il contenuto di sostanze ad azione nutraceutica capaci di modulare la risposta dell’organismo nei confronti di diversi tipi di stress.
Nel caso della psoriasi, i pazienti con sintomi più severi presentano alti livelli di proteina C reattiva, un noto indicatore di infiammazione. Gli studi epidemiologici condotti negli ultimi decenni hanno mostrato come esista una relazione diretta tra il consumo di alimenti vegetali e la possibilità di prevenire patologie croniche e degenerative, caratterizzate da un comune coinvolgimento di meccanismi infiammatori. Molto recentemente, grazie all’analisi di dati provenienti da un importante studio francese è stato sottolineato come in persone affette da psoriasi un’elevata aderenza alla Dieta Mediterranea si associ a sintomi meno severi.
Oggi si ritiene che la dieta possa svolgere un ruolo importante nell’andamento della psoriasi. Anche se i meccanismi d’azione non sono ancora stati completamente identificati è ormai chiaro che frutta, verdura, legumi, ma anche alcuni funghi, contengono alti livelli di sostanze fitochimiche che mostrano un importante effetto antinfiammatorio. Modelli sperimentali sia in vitro sia in vivo hanno ormai chiaramente descritto come gli estratti di numerosi vegetali portino alla riduzione dei livelli di citochine pro-infiammatorie. Sulla base di queste considerazioni generali si poggiano anche le generiche raccomandazioni dietetiche, valide per tutta la popolazione, che suggeriscono un consumo abbondante di vegetali freschi, almeno 400 grammi al giorno possibilmente distribuiti fra vegetali di diverso colore.
Il colore, infatti, accomuna vegetali che apportano sostanze fitochimiche salutari appartenenti alla stessa categoria. Variando il colore, quindi, è possibile attraverso la dieta fornire all’organismo sostanze differenti, tutte ugualmente importanti nel garantire un’azione salutistica. I possibili benefici della Dieta Mediterranea sono quindi da attribuire a molteplici fattori e non soltanto alla componente di frutta e verdura che la caratterizzano, tuttavia alcune indicazioni sottolineano come proprio la componente vegetale della dieta possa rivestire un ruolo di primo piano. Alcuni studiosi hanno messo in relazione le diete vegetariane con il manifestarsi di sintomi meno severi in pazienti affetti da psoriasi. Questi autori hanno individuato il legame non solo nelle caratteristiche antinfiammatorie degli alimenti vegetali, ma soprattutto negli elevati livelli di potassio (K) che questi alimenti apportano. Tali livelli di potassio potrebbero contribuire ad indurre la sintesi di cortisolo endogeno che agirebbe inibendo i processi infiammatori.
Possiamo sottolineare come siano numerosissime le molecole presenti in frutta e verdura capaci di contrastare i processi dell’infiammazione. D’altro canto la maggior parte delle molecole studiate hanno mostrato i loro effetti positivi soltanto in modelli sperimentali, non è quindi possibile suggerire ai pazienti di concentrare la propria alimentazione verso un singolo e preciso alimento, così come non è possibile suggerire di assumere una specifica molecola magari sotto forma di integratore ipotizzando che questa, da sola, possa migliorare significativamente la condizione del paziente. Così come accade in altri contesti, anche nel caso della relazione tra psoriasi ed alimentazione o psoriasi e consumo di frutta e verdura, la vera raccomandazione da fare è quella di cercare di aumentare il proprio consumo di alimenti vegetali freschi, variandone le tipologie con l’obiettivo di assumere, attraverso la dieta, un insieme di molecole diverse che agendo in sinergia possano contribuire a contrastare la condizione di infiammazione cronica che caratterizza questa patologia.

L'articolo Il potere della frutta e della verdura proviene da Apiafco.

L’ eczema cronico delle mani (ECM) è una patologia infiammatoria non infettiva di tipo eczematoso che interessa le mani ed è caratterizzata da un decorso spesso protratto e da una prognosi talora non ben precisabile. Questo quadro clinico prende origine, nella maggior parte dei casi, dall’evoluzione di una dermatite eczematosa delle mani (DEM) o eczema delle mani causata da una dermatite da contatto, irritante o allergica, o da una dermatite atopica con prevalente localizzazione alle mani, che persiste per almeno 3 mesi nonostante un adeguato trattamento oppure che recidiva almeno due volte nell’arco di dodici mesi.

Nell’inquadramento di questa patologia si possono individuare 3 gradi di severità (lieve, moderata e severa) in base alla presenza ed all’entità di sette sintomi principali: eritema, desquamazione, lichenificazione, vescicolazione, edema, ragadi e prurito. La cute coinvolta può apparire secca, arrossata e desquamante e si può assistere alla formazione di vescicole sulle superfici laterali delle dita ed anche sull’intera superficie palmare delle mani, che spesso si accompagnano nel loro esordio ad intenso prurito.
L’impatto sociale, personale e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da ECM è facilmente immaginabile: le lesioni, infatti, interessano e coinvolgono una parte del corpo assai visibile, che rappresenta un importante strumento di comunicazione, espressione e relazione interpersonale.

Le categorie professionali più a rischio sono quelle che prevedono un continuo contatto con acqua o con sostanze chimiche e irritanti in genere. Una condizione predisponente allo sviluppo di ECM è infatti il cosiddetto “wet work”, il lavoro in ambiente umido, che può indurre nel tempo importanti alterazioni del film idrolipidico e quindi della barriera cutanea. Cuochi, baristi, parrucchieri, stampatori, addetti delle industrie metallurgiche, meccaniche e delle costruzioni, odontotecnici, personale sanitario e addetti nel settore delle pulizie, risultano le categorie di lavoratori maggiormente colpiti, a cui bisogna aggiungere le casalinghe, prototipo dell’attività lavorativa manuale in ambiente umido.

Dall’analisi dei dati della Dermatologia allergologia e professionale di Firenze risulta che l’ ECM è una patologia molto diffusa, che la maggior parte dei pazienti ha un eczema delle mani in forma cronica e che in un quinto dei pazienti è di grado severo e refrattario alla terapia. I segni e i sintomi che ne derivano causano un notevole disagio professionale, sociale, psicologico e la qualità della vita di questi pazienti risulta essere sensibilmente compromessa.

I pazienti cronici, gravi e refrattari alla terapia consumano importanti risorse sanitarie e la loro condizione clinica è anche causa di una importante perdita di produttività lavorativa che può anche coinvolgere le persone che si prendono cura dei pazienti.
Per questi motivi, una corretta diagnosi e una precoce identificazione dei pazienti, appare fondamentale per individuare i trattamenti più efficaci per i pazienti e più efficienti per il sistema sanitario e la società nel suo complesso.

A fronte di tali evidenze, il nostro gruppo sta sviluppando un progetto per la realizzazione di ambulatori specifici e destinati a questa patologia, per una più organica raccolta dei dati così da poter svolgere inchieste epidemiologiche complete ed il più possibile aderenti alla realtà, potenziare qualitativamente e quantitativamente gli interventi sanitari, per garantire al malato il livello più elevato possibile di tutela specifica, finalizzando l’intervento di queste strutture specialistiche verso un’organica e coordinata azione di prevenzione sia primaria che secondaria su tutto il territorio nazionale.

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A cura del Dr. Prof. Gino Parca – Direttore UOC Medicina Interna Ospedale San Donato Arezzo, Clinical Risk Manager AUSL Toscana Sud Est

Negli ultimi anni sempre con maggior forza viene posta l’attenzione sul tema della appropriatezza delle scelte mediche. Assistiamo infatti sempre di più ad una deriva verso una progressiva e per tanti versi eccessiva medicalizzazione di tanti aspetti della nostra vita e della nostra società. Fenomeno che trova alle sue radici una serie di fattori e di situazioni complesse, su cui ora non possiamo addentrarci.
Ma certo non sfugge che vi siano forti spinte del progresso tecnologico ed interessi di tanti gruppi e categorie. E poi ci sono le cosiddette zone grigie della Medicina, le paure e le incertezze legate alla pratica medica, e con esse il timore del contenzioso medico legale che porta a pensare che più si fa meglio è, spingendo verso quella pessima medicina che è la Medicina Difensiva. Accanto a tutto ciò, è in atto anche un cambiamento culturale, con un (giusto) aumento di esigenze ed aspettative da parte dei cittadini, ma che sempre più porta a credere che ci sia “una pillola per ogni malattia” (o forse per ogni problema): tutto ciò configura un modello culturale ben preciso, il cosiddetto CONSUMISMO SANITARIO, ed un progressivo aumento di procedure diagnostiche e terapeutiche con l’idea che fare di più è sempre fare meglio.

Ma da più parti, ormai da anni, ci giungono appelli per migliorare la qualità e l’appropriatezza: come ci ricordano gli esperti di “Healthcare redesign”, i sistemi sanitari non possono continuare a spendere all’infinito senza calibrare le risorse in base alle esigenze e senza implementare metodi per allocarle in modo etico ed appropriato. Proprio per far sì che i professionisti assumano una responsabilità diretta sul tema dell’appropriatezza, da anni sono state lanciate iniziative a livello nazionale ed internazionale: “Choosing Wisely” lanciata dalla fondazione American Board of Internal Medicine (ABIM), “Less is More” (di JAMA), “Too Much Medicine” (del BMJ), e in Italia Slow Medicine (una rete di idee in movimento per promuovere una medicina SOBRIA, RISPETTOSA E GIUSTA).

Una delle iniziative principali consiste nella richiesta alle varie Società Scientifiche di individuare esse stesse alcune pratiche o procedure (le cosiddette TOP FIVE) a rischio di possibile inappropriatezza: pratiche, procedure, terapie, cioè, che – pur largamente diffuse non hanno chiara evidenza di efficacia, non comportano spesso un buon rapporto rischio beneficio e possono rappresentare un uso non buono di risorse (le cosiddette cure di basso valore). Anche le associazioni di Dermatologia hanno pubblicato i loro elenchi TOP FIVE.
A sua volta la Regione Toscana, tramite l’ARS ha portato avanti dei progetti (IL MANIFESTO PROGETTUALE PER L’APPROPRIATEZZA, CHOOSING WISELY TOSCANA) in cui si è cercato di andare a misurare quale fosse il livello di adesione dei professionisti
alle raccomandazioni TOP FIVE per l’appropriatezza: per capire quale fosse il loro livello di applicazione, per aiutare il professionista ad orientare il suo comportamento, per poter eventualmente intraprendere azioni di miglioramento.
In questi studi, se da un lato emerge una sostanziale condivisione di gran parte delle raccomandazioni, dall’altra si evidenzia una loro insufficiente applicazione.
La sfida per l’appropriatezza rimane dunque molto complicata. E certo non basta l’enunciazione e la pubblicazione di semplici liste di procedure (quali le TOP FIVE LIST) per cambiare i comportamenti. Come dice Elizabeth J. Rourke in un recente articolo sul NEJM, “in une economia capitalistica/consumistica orientata alla crescita, il più è sempre stato più, il nuovo è sempre stato meglio”.
Gli ostacoli da superare sono molti, è improbabile che le cure di scarso valore clinico possano essere completamente estirpate dalla pratica corrente, ma non per questo non dobbiamo continuare ad impegnarci (con energia e con senso di responsabilità) per cercare di limitarle il più possibile, cercando di promuovere (come dice SLOW MEDICINE) una medicina sobria, rispettosa e giusta.

L'articolo Il consumismo sanitario. Choosing wisely per l’appropriatezza proviene da Apiafco.